医疗器械用水是医疗器械生产、植入性医疗器械、医院中必不可少的高净度卫生水，主要用于清洗等卫生处理，在水处理过程中需满足注射用水水质标准，并通过相关检测。沃恩系统在设计时对取样点、数据监测等进行综合设计，通过管理面板可以便捷查看系统水质数据、管理系统，结合取样点日常水质监测，实现运行稳定和水质安全。

　　设计依据：
　　1、根据用户提供的详细水质报告“量身定制”。
　　2、无菌和植入性医疗器械《检查评定标准》。
　　3、最新版《中国药典》。

　　4、纯化水、注射用水水质标准  。

　　设计特点：
　　1、整个系统模块化设计，三维模拟设计安装。
　　2、各单元接线均在工厂内统一完成，减少安装调试时间。
　　3、符合cGMP，ISPE/FDA指南，符合欧盟CE认证要求。
　　4、管道分别采用304/316L材质；卫生和非卫生级设计。
　　5、常温型/热水消毒型。
　　6、不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。
　　7、管路进罐部分有相应的坡度，无死角设计。
　　8、集成控制系统和集成仪表系统等，方便操作管理。
　
　　防止微生物滋生：

　　医疗器械所用的纯化水系统、注射水系统的细节处理往往决定了系统的安全可靠性，净得瑞生产过程中，通过对设计、焊接、表面处理等方式排除系统死角，消除微生物滋生环境，使得系统产水稳定可靠，严格按照工艺要求及设计图生产加工。

　　质量保证体系：
　　1、管道与管件与清洗标准操作流程
　　2、自动焊接机标准规范操作流程
　　3、管道清洗标准操作流程
　　4、管道压力试验标准规范操作流程
　　5、管道酸洗钝化标准规范操作流程

　　6、系统消毒标准规范操作流程

　　完整的验证服务：
　　沃恩环保可以提供所有的验证文件，包括PQ草案的执行。
　　1、设计确认（DQ）
　　2、安装确认（IQ）

　　3、操作确认（OQ）

　　综合服务：
　　1、FAT验收试验
　　提供详细的FAT工厂验收试验报告。
　　2、相关培训服务
　　系统操作管理、日常运行管理规范机制等
　　3、售后相关服务
　　（1）客户问题反馈快速响应服务，30分钟提出解决方案，最快24小时到达现场免费维修。
　　（2）7X24小时终身免费咨询服务
　　（3）终身免费跟进指导、设备耗材更换提醒服务